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网售处方药合规指南发布,数亿用户线上购药服务迎来新规范

发稿时间:2026-06-02 17:06:00 来源: 央广网

  央广网北京6月2日消息(记者 彭扬)近日,《处方药网络零售合规指南》(下称《指南》)正式发布,对处方药网络销售的流程规范、信息展示、审方管理等环节作出系统性规定,为行业提供了一份逻辑清晰、可操作性强的合规指引。

  《指南》核心内容依据既有法规,重在细化落地边界

  据了解,《指南》的制定首要原则为“依法依规、细化要求”,核心内容主要依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等一系列既有法律法规。像凭方销售、执业药师审方、禁止买赠诱导等核心要求,其实早在2022年底实施的《药品网络销售监督管理办法》中便已确立基本框架。这次《指南》重点是对落地过程中出现的模糊认知和实践问题进一步厘清边界,将已有监管要求转化为颗粒度更细的执行标准。

  业内人士指出,《指南》释放的是规范信号,其意义在于将行业导向一条可预期、更透明的发展轨道。规则明确后,经营主体面对的模糊地带减少,合规经营的确定性增强,长期投入有了更稳定的制度预期。

  线上购药已成基础医疗服务体系的有益补充

  这种制度确定性,对于一个已具备相当规模用户需求的行业而言尤为关键。数据显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。截至2024年底,我国互联网医疗用户规模已超过4亿人。据主流医药电商健康平台财报数据,京东健康年度活跃用户突破2.18亿,阿里健康年活跃用户数也在持续提升。复诊续方、送药到家的服务链路,已深度嵌入数亿用户的就医习惯,成为基础医疗服务体系的有益补充。

  经常线上购药的消费者刘女士表示,对于慢病患者来说,线上购药免去了频繁跑医院挂号、排队问诊取药的繁琐;对于偏远地区和身体不适不便出门的用户群体,医药电商已成为保障民生、便利群众的重要渠道。

  与此同时,也有部分消费者对《指南》中“限制执业药师单日审方量”等规定提出实际顾虑,担心审方量限制可能影响急用药的时效性。事实上,对比2025年9月发布的征求意见稿,正式出台的《指南》在关键条款上体现出更务实的监管态度。例如,征求意见稿中“执业药师日均审方严格控制在300张以内”的刚性数字限制,在正式稿中被调整为“控制在合理范围以内”。

  业内人士分析认为,在行业规模已突破800亿元、服务覆盖数亿用户的当下,将执行标准从原则层面推进到操作层面,是保障用药安全和维护行业秩序的重要一步。规范与发展同向而行,清晰的规则将为行业长期健康运行提供基础。

责任编辑:ZER